孟买大学生物技术学院:研发 “登革热快速诊断试剂盒”,15 分钟出结果
孟买大学(University of Mumbai)生物技术学院 “热带疾病诊断研究团队” 历经 2 年攻关,成功研发出 “登革热病毒 IgM/IgG
双抗体快速诊断试剂盒”,将传统实验室检测时间从 4 小时缩短至 15 分钟,准确率达 96.5%,相关成果发表于《Journal of Medical
Virology》(影响因子 5.2),获印度医学研究理事会(ICMR)推荐在全国基层医院推广。
团队负责人希玛・梅农教授介绍,试剂盒核心采用 “胶体金免疫层析技术”:“我们从登革热病毒 E 蛋白中筛选出 2 个高特异性抗原位点,固定在硝酸纤维素膜上,当样本(血清或血浆)滴加后,若含有登革热抗体,会与胶体金标记的抗原结合形成显色线 ——IgM 线显色代表近期感染,IgG 线显色代表既往感染,避免单一抗体检测的漏诊问题。”
在马哈拉施特拉邦孟买市、浦那市的 10 家基层医院试点中,该试剂盒对登革热确诊患者的检出率达 98.2%,对流感、疟疾患者的交叉反应率仅 1.8%,远低于进口试剂盒(4.5%)。基层医生阿贾伊・库马尔表示:“以前要将样本送到市级医院检测,患者需等待 1-2 天,现在现场就能出结果,确诊患者能及时接受治疗,重症率降低了 20%。”
目前团队已与印度医疗企业 Transasia Bio-Medicals 合作,计划 2025 年第一季度量产,单份试剂盒成本控制在 150 卢比(约 13.5 元人民币),仅为进口产品的 1/3。团队还与巴西圣保罗大学合作,优化试剂盒对拉丁美洲登革热病毒亚型的识别能力,计划 2025 年进入巴西市场。
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